GMP车间|医疗器械净化车间|济南康源净化

GMP车间|医疗器械净化车间|济南康源净化

GMP车间结构材料|济南康源净化

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用*氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或**塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高0效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　　平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP*车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

食用菌接种车间|组培净化车间|济南康源净化

无菌净化车间说明|济南康源净化

净化工程(净化车间)是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、*空气、细0菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

无菌净化车间进口处设置洗手池、给皂器，操作人员洗手、换鞋、洗脚后进入缓冲间，然后通过风淋室进入千级净化操作间。从取风口吸取的新风经加除湿系统、初效过滤、中效过滤，并经管道式空调制冷，臭氧****后达到除湿降温****；然后经高0效送风口送达净化间，果蔬加工洁净车间，保证灌装区间的空气洁净度。无菌间及缓冲间的地面设环氧自流平地坪。(空间消毒采用紫外线消毒和臭氧消毒相结合的方式)

净化原理0

气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高0效净化风口→吹入房间→带走尘埃细0菌等颗粒→ 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

空气自净器的安装、使用与维护|济南康源净化

1、空气净化器设备安装地点应远离远高速源和震源，应安装在各级净化厂房或空调厂房内，可根据需要水平安装或垂直安装，临沂洁净车间，安装时应在安装面上放置5MM厚的乳胶海绵密封垫框，确保气密性。

2、空气净化器自净器安装孔大小根据自净器的外型尺寸确定。

3、空气净化器设备如果使用调压器，可调节调压器电压不改变出风面的平均风速，从而****0经济地使用自净器，********过滤器的使用寿命。

4、为保证净化区域的洁净度，每次使用前应提前15分钟开机。

5、洁净空气吹出面应正对需要净化的工作区，期间应避免有大面积的物品阻挡。净化区域里应尽量避免作明显扰乱层流的动作。

6、根据环境的洁净程度，酱料包洁净车间，定期将顶部预滤器中的无纺布滤料拆下进行清洗，间隔时间一般为3-6个月，一般情况当预滤器内的无纺布滤料发黑时，既可拆下清洗，或予以更换。

7、定期（一般为每个月两次）用Y9-4型尘埃粒子计数器测定安装本设备的房间或工作区的洁净度，如不符合技术参数要求，则应更换****过滤器，****过滤器的使用寿命为9600小时

8、更换****过滤器时须拆下净化器前面压框，将****过滤器取出，换上新的****过滤器时，应将****过滤器上的箭头，指向气体流动方向。

9、更换****过滤后，应用Y09-4型尘埃粒子计数器扫描捡漏，特别注意四周边框是否良好。

10、电气故障需要****人员进行维修。

11、空气净化器设备使用温度不得大于50℃，且严禁使用明火。

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