GMP车间|医疗器械净化车间|济南康源净化

GMP车间结构材料|济南康源净化

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用*氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或**塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高0效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，食品添加剂洁净车间，不生锈不粘尘，滨州洁净车间，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　　平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP*车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

无尘车间|净化车间|针对污染源的控制方法|济南康源净化

1、控制人员散发的污染 人员的鼻腔、口腔、皮肤、头发和身上的服装都散发污染物。控制人员散发的污染，首先是控制进入无尘车间的人员数量。与生产、科研无直接关系，未经无尘车间工作人员守则培训的人员，一律不得进入无尘车间。进入的人员要遵循无尘车间工作守则，整齐穿着洁净工作服，戴工作手套、口罩、头套，穿净化鞋，经洁净通道进入。对进出无尘车间人员要严格管理，例如不允许进入无尘车间工作时使用*，定期洗澡，在无尘车间中不允许戴手表及首饰，进入无尘车间前几小时内不宜吸烟，禁止携带私人物品进入无尘车间等。除尽可能降低人员散发的污染物外，空调净化送风的气流也是有效稀释、疏导并排出人员散发的污染物的重要手段。例如人员行走的通道是散发污染物的主要位置，在该处设置回、排风口，使其处于室内下风向，冷冻食品洁净车间，以尽可能减少人员所散发的污染物扩散到无尘车间的其它区域。又如关键工序部位设置在无尘车间中非操作人员不易到达之处，以减少额外的人员污染。

**净化车间的卫生要求|济南康源净化

11.生产车间应当有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于540lx。 12.生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。 13.*生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。 14.生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当****水滴和冷凝物污染*容器、设备及半成品、成品。 提倡企业生产自动化、管道化，设备密闭化。 15.凡接触*原料和半成品的设备、工具、管道必须用无0毒、无害、*腐蚀材料制作，内壁应当光滑，复配添加剂洁净车间，便于清洁和消毒。*生产工艺流程应当做到上下衔接，人0流物流分开，避免交叉。 16.生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键因素的检查结果）应当妥为保存，保存期应当较该产品的保质期延长六个月。 17.使用的清洗剂、*以及其他*物品均应当有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。 18.厂区内应当定期或者必要时进行除虫灭害工作，要采取有效措施****鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。 19.生产区厕所设在车间外侧，必须为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。