“医药胶体磨及URS”详细介绍

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目的：在胶体磨设计、制造、采购、验收和确认等过程中，为用户和供应商提供依据

责任：需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。 

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 医药胶体磨及URS

符合中国GMP、美国FDA，欧洲GMP以及世界卫生组织指南的标准。

满足《药品生产管理规范》（2010修订）和中国药典（2010版）、美国药典（现行版）。 


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CM模块研磨缝隙的调节

胶体磨CM模块 通过连续的研磨缝隙调节可以改变适用于特定工艺. 旋转分散腔外部的调整环来手动调节研磨缝隙. 旋转的度数和研磨缝隙的大小遵循下表.

调整研磨缝隙

开机时，拆卸过后或者一段长时间的运转之后，必须检查研磨缝隙的调节，如果必要的话并且校正。为此，首先拧松调节环上的星式螺纹旋钮紧定螺母，随后顺时针拧调节环直到确实停止。这时径向的距离被调成零，也就是转子直接与定子接触。在这个位置，机器必须确定不会被开机。现在工作间隙必须被调节.

ZKE 医药胶体磨  
◆结合优良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀头，实现多种研磨剪切速率◆为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置◆胶体磨与生产系统的密实度作为机器联机设计的结果。◆适合于粘度高达50,000mPas的各种粘度范围的物料◆能在高达16bar 的压力下操作◆容易扩大规模生产，从实验室机器开发到生产机器◆所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢◆具有*材料的机械密封密封◆高质量的 表面处理 ，便于清洗◆可根据要求提供其他材料和表面处理◆机器可自动排水，具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根据符合EHEDG （欧洲卫生工程设计集团）准则制造◆符合3A卫生和认证◆根据需要提供 制药 ◆根据提供的ATEX95指导方针执行防爆