一、灭菌器概述

1． 产品名称低温低温等离子体灭菌器

2． 管理类别：Ⅱ类

3． 项目编码：1103-05

4． 型号：SQ-NPS40(设计研发中)  SQ-NPS60（设计研发中）  SQ-NPS100  SQ-NPS136  SQ-NPS220

5． 适用范围：主适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、内窥镜、导管和手术器械等畏热畏湿的医疗器械灭菌，可用于医疗机构的手术室、供应室、内镜室以及其他治疗室。

6． 主要技术参数

表1主要技术参数列表

l 灭菌温度： 小于60℃

l 使用电源：AC220V&plun;22V，50HZ&plun;1Hz

l 环境温度：10～40℃

l 相对湿度：不大于80%

l 大气压力范围：70kpa～106kpa

二、灭菌工作原理

SQ-NPS灭菌器专为金属和非金属医疗设备的低温灭菌而设计。SQ-NPS灭菌工艺是一种结合暴露于蒸汽和等离子体的多相灭菌工艺，在不留下残留物的情况下对医疗器械和材料进行安全灭菌。由于循环在干燥环境和低温下运行，它特别适用于对热和湿气敏感的仪器。

SQ-NPS系列低温等离子体灭菌器主要通过利用等离子体活性的作用、高速粒子击穿作用和紫外线的作用，使微生物失去活性，达到灭菌效果。

三、灭菌器结构与组成

1. 灭菌室

包括内胆、前门、后门、灭菌物品架；

2. 管路系统

    管路系统主要包括：真空管路、前置过滤管路、进气管路等。

3. 控制系统

控制系统采用西门子控制器、10寸一体机、温度传感器、压力传感器、浓度传感器、等离子功率检测和生物培养装置，以及多种限位和保护开关组成，可实现全过程自动完成，显示温度、压力、浓度、等离子功率、灭菌时间等信息，系统可以维护升级。

4. 加药系统

采用卡匣式加药装置，灭菌剂注液更更安全且操作更方便。

5. 提纯器

  提纯器采用的温度压力控制，可将原含量58%~60%的灭菌剂进行提纯，提纯后含量≥97%，更有利于对管腔类医疗器械的扩散，从而大大增强了灭菌效果。

6. 射频电源

采用国内的50KZ的高频双射频电源大地增强了灭菌和解析效果，保证低于嗅觉阀值，并且无电磁辐射危险，确保人身安全。

7. 前置过滤系统

  设备带有过滤净化装置，可将灭菌后的气体进行催化分解，从而降低对环境的排放，并且减少对真空泵的腐蚀，延长真空泵及滤芯和泵油的使用寿命。

四、性能简要

l 外形简洁，美观大气，产品外观给人一种科技感、简约大气的感受，富有创造性，给人新颖、灵动的视觉冲击；   

l 灭菌室采用铝合金材料，具备优越的导热性能；灭菌室经特殊的氧化工艺处理，具备较强的氧化腐蚀能力，保证了灭菌时温度的均衡性；

l 强大的灭菌性能，可针对内径≥1mm，长度≤500mm不锈钢管腔、内径≥1mm，长度≤2000m聚管腔灭菌，灭菌可达到标准规定的灭菌等级10^-6,保证各种载体的灭菌效果；

l 智能型信息化，一键运行，关键部件智能提醒，物理参数实时监控（物理参数包括：内室温度、压力浓度、射频电源功率、卡匣信息、培养信息、灭菌模式、灭菌阶段、灭菌时间等），周期运行数据可通过自带打印机进行打印；使用服务平台可查看设备安装过程和要求、设备故障信息和处理方法、设备和使用注意事项、设备操作规程以及有关产品和公司的宣传视频，客户可自主更新软件版本以及有关产品信息；

l 前后双开门结构，使用过程中可以互锁，污染洁净分区操作，提升了器械和操作人员的安全性；

l 设备灵活，适用范围广，在包含快速模式、加强模式、软镜模式的基础上，又增加了干燥模式，增强了用户使用体验；

l 具备条形码、二维码两种扫描功能，可将处理的灭菌包进行扫码记录，将相关信息同步到灭菌记录信息中，方便追溯查询；

l 灭菌过程全程负压，保证人员与设备的安全性；

l 多级管理权限，不同的级别对应的操作权限不同，更方便安全管理设备；

l 内置快速生物阅读器，即可检测快速生物指示剂，也可检测普通生物指示剂，操作显示屏可显示阅读器中指示剂的状态信息和阅读器的工作状态，快速检测灭菌效果，提高工作效率；

l 设备具备以太网接口并开放通信接口，可与CSSD质量管理系统、HIS系统、PACS系统等管理软件通信，实现数据同步及灭菌质量追溯管理；

l 选用进口配件，稳定性高，故障率低；

l 配置针式打印机，打印纸条方便保存，打印运行时的重要参数信息，同时可对数据进行曲线打印，便于观察参数的整体变化过程。

l 采用一体机对设备运行状态进行监控和存储，保证全生命周期的历史数据存储，也可以上传云端，确保数据无储存，其保存时间不低于10年；

l 智能声控系统，可对设备基本操作进行控制，包括灭菌室门的开闭、灭菌模式选择、灭菌流程的开始或停止等，既有传统的脚踏开关模式，还可利用智能声控方式进行操控，解放双手双脚，方便快捷。

五、技术竞争优势

l 适用范围广：内置快速灭菌模式、加强灭菌模式、软镜灭菌模式、干燥模式，适用于多种医疗器械，灭菌物品，可按需选用。

l 前置过滤系统：既有效的降低对环境的排放，又可帮用户节省运行成本。

l 安全性能高：从结构上和功能上提高了安全性，双门自锁，分区操作，自控控制系统安全性高。

l 扩展性强：使用工控一体机，基于Windows系统开发的二次操作系统，画面显示清洗自然，操作运行简洁流畅，同时扩展USB接口，COM接口，WiFi模块，以太网接口，支持各种常用的通信协议。

六、主要自主点

1. 平台云服务：设备配置4G网络模块，可以通过手机微信小程序实时查看运行数据及历史记录；也可以进行远程报警提示及状态提醒。

2. 前置过滤系统：设备带有过滤净化装置，可将灭菌后的气体进行催化分解，从而降低对环境的排放，并且减少对真空泵的腐蚀，延长真空泵及滤芯和泵油的使用寿命，减少更换耗材频次，节省运行成本。

3. 设备状态灯：不同颜色的灯光显示设备不同的工作状态，方便操作者了解设备的运行状态。

4. 内置快速生物阅读器：可兼容快速生物指示剂和普通生物指示剂，快速检测指示剂的状态，提高验证设备灭菌性能的效率。

5. 智能声控系统：可对设备基本操作进行控制，包括灭菌室门的开闭、灭菌模式选择、灭菌流程的开始或停止等，既有传统的脚踏开关模式，还可利用智能声控方式进行操控，解放双手双脚，方便快捷。

6. 提纯功能：提纯器采用的温度压力控制，可将原含量58%~60%的灭菌剂进行提纯，提纯后含量≥97%，更有利于对管腔类医疗器械的扩散，从而大大增强了灭菌效果。

双射频功能：采用国内的50KZ的高频双射频电源大地增强了灭菌和解析效果，保证低于嗅觉阀值，并且无电磁辐射危险，确保人身安全。