医疗器械行业在近几年也是快速发展，无论是医疗器械生产方面还是医疗器械经营方面，大部分企业多多少少都会有些涉及，如果您也想生产一类医疗器械产品，不知道要满足什么条件，不知道什么企业可以办？不知道需不需要场地？不知道需要什么人员？不要担心，不要慌，峰企源小哥来帮忙

一类医疗器械生产备案办理条件：

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及相关技术人员;

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

3、有保证医疗器械质量的管理制度;

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

以上是必须要满足的条件哦，所以如果你想涉及到这一方面的话，要首先做一下规划，自己是否符合办理生产一类医疗器械产品的条件，不要盲目的去投入进去，毕竟开展这些项目启动资金还是不少的，在这个花钱容易挣钱难的时代，做什么都要三思而后行。

如果你看到这里，你还是不明白的话，可以联系峰企源顾问，可办理一类医疗器械经营备案（办理过液体辅料、高分子固定绷带、冷敷贴、穴位压力刺激贴等等）

反正一类医疗器械生产要准备好生产场地，人员配备，检验设备再然后去所属区的市场监管局做一类生产备案，人员都齐了，才可以进行生产销售。别忘了还有营业执照要先办理哦