“我想生产一个一类医疗器械产品，却不知道申请流程是什么”、“我厂房和产品都是有的，就是不知道怎么去申请啊”

不要担心，不要慌，峰企源小哥来帮忙，办理医疗器械生产备案流程是什么，有不懂的也可以提供咨询哦

根据《医疗器械监督管理条例》 一类医疗器械实行产品实行备案管理，就是说你要生产一类医疗器械产品的话是需要进行备案的，只有第二类医疗器械产品和第三类医疗器械产品是实行注册制的。

那么具体的流程到底是什么呢？

首先办理这个证书，审核是先网上的，顾名思义就是你的材料要先上传到审核系统，才会有审核意见，如果材料不全或者短缺的话，会出具一次性告知书，让你去修改，通过一次又一次的审核修改，你们恭喜你，你终于预审通过了，接下来就会进入终审阶段，这就是剩下的考核了，通过后你就可以领取证书啦

办理方式：网上办

实施主体：所在区市场监督局

实施主体性质：法定机关

指南来了···········

办理流程图如下：

办理流程：申请------材料不齐或不符合规定-----------一次性告知

申请----------受理---------予以受理送达受理通知书---审查（1、审查符合法定条件、标准---------制作准予许可决定书，2、审查不符合法定条件、标准-----制作不予许可决定书）-------办结