自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营的备案材料。

二类经营的其础条件、人员配置、管理体系等要求，与三类经营相似，等于是简化版。虽说改为备案，只是准入门槛低了，并不代表不用做足准备，很多时候，街道的监查人员会以半年或一年周期进行核查，不合格，停业整改。不改，就撤备案。

企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，且需要上岗培训合格方可上岗。

资金紧张、路不熟、相关人才欠缺这些是刚成立的医疗器械公司普遍存在的现象，在这种情况下清不要为了这些繁琐的事情耽误太多时间和精力了！把主要精力放在产品研发和市场开拓上，市场摸清了这才是企业存在和发展的根本，跑腿的事情交给我们，您只需要负责经营就好了，医疗器械办理公司门路清经验也丰富，让您省钱、省力、又省心，重要的是下证速度快，减少您的等待时间，您比我们更加明白，项目不等人、机遇不等人，时机不等人。