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郑州二类器械备案凭证有效期是多久

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郑州二类器械备案凭证有效期是多久?

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  二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条,相关条件从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。



  二类医疗器械经营备案申请材料要求:



  1.第二类医疗器械经营备案表,2.营业执照和*机构代码证复印件



  3.法定代表人、企业负责*量负责人的明、或者*明复印件



  4.*机构与部门设置说明, 5.经营范围、经营方式说明;



  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;



  7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;



9. 经办人授权证明。

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  办理流程图



  1、现场递交材料; 2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);



3、审批; 4、办结打证

5 月 15 日,有*在短视频平台上上传多段视频,称在凌晨 4 点的春秋航空航班上,有乘客因为家属没有登机便堵在机舱口,以自己身体不舒服为由不让飞机起飞,机上其他乘客只能等着,较终航班晚点 30 多分钟。

记者从春秋航空了解到,事情发生在 5 月 15 日曼谷到上海的 9C8892 次航班上。因一位旅客未在规定时间抵达登机口,地面服务人员在无法与其取得联系的情况下做减客处理。但是其同行旅客情绪激动,意图阻止关闭舱门。经劝阻,机组同意该同行旅客自愿终止行程。

*发布了多段现场视频,“因为阿姨女儿误机,阿姨坐在机舱位置赖着不让飞机走,两百多人滞留在机场”“那个阿姨女儿一直不来,飞机晚了 30 多分钟,说飞机上有她东西,乘务员也不敢轻易走,乘客急了”。

在视频中可以看到,飞机*客已经几乎坐满,空乘人员一直在和乘客进行沟通,可以听到空乘人员说:“要过去确认行李对不对,那个阿姨说她人不舒服,需要她女儿确认。

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