企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。在我国企业管理中，质量管理体系版本的标准是，是企业普遍采用的质量管理体系。

但要说明的是，ISO9001并不是的质量管理体系，除ISO9001之外，还有其它的质量管理体系。目前采用的质量管理体系一般都具有符合性、惟一性、系统性、*有效性、****性、动态性、应持续受控的特点；其涉及到八项主要原则以顾客为关注焦点、*作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。

我国从上世纪八十年代就推行了质量管理体系，尤其是ISO*实施以后，我国企业更是积****采用，直到目前，对“ISO9000”的认证依然有增无减，然而，质量管理体系流于形式现象十分严重。随着企业采用质量管理体系的深入，愈来愈意识到质量管理体系在质量管理中的核心作用，并深入到对其有效性的讨论。“有效性”是在ISO9000-2000版标准中定义的，即“完成策划的活动并达到策划结果的程度。”根据其定义可以理解为，在某项活动前期****行策划，也就是*的研究、打算、设想、规划和安排，任何策划总有目标和要求，是否达到了这一目标要求，是否取得了效果，其达到的程度如何，就是所说的是否具有“有效性”。

探究企业质量管理体系运行的有效性问题，对****我国企业质量管理水平具有重要的理论意义和现实意义。针对当前出现的问题，企业如何做才能实现“有效性”急需一定的理论先导，从而为其提供一定的实践指导。基于此，活水源对此研究方向进行深入探讨，并结合相关理论对企业质量管理体系运行的有效性问题进行深入研究和探讨，以为教学提供有益的借鉴和参考