西安晋湘药用辅料有限公司

主营:药用辅料不含药品 食品添加剂

海藻糖(无水 二水)药用级 CDE备案 500g/瓶

面议 中国 陕西 西安 莲湖区

产品属性

品牌/厂家:
其他
类型:
制剂辅料
产品名称:
海藻糖
产地:
湖南
分子式:
 C12H22O11  
分子量:
342.30  
有效物质含量:
99
产品等级:
药品及
生产执行质量标准:
cp20版四部
用途:
辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂
外观:
白色或类白色结晶性粉末
性状:
白色或类白色结晶性粉末
水分含量:
9.0%~11.0%
灼烧残渣:
0.1%
重金属含量(以Pb计):
不得过百万分之五
安全性:
安全
CAS:
99-20-7]
贮存注意事项:
密封,阴凉、干燥处保存
包装规格:
500g/瓶
有效期:
2年

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。
  测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
  【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。

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