供应药用辅料富马酸有CDE备案
规格25kg F符合cp20版药典 有CDE备案
富马酸在食品中主要用于肉制品、鱼肉制品加工等。富马酸可作为酸度调节剂、酸化剂助剂、腌制促进剂、香料使用。本品有强缓冲作用,以保持水溶液在pH3.0左右,并对抑菌防霉有重要作用,同时,它有涩味,是酸味强的固体酸之一,吸收率低,有助于延长粉末制品等的保存期。当富马酸变为富马酸钠后,水溶性及风味均更好。
供应药用辅料富马酸有CDE备案
本品为反丁烯二酸。按无水物计算, 【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。 本品在乙醇中溶解,在水或中微溶,在中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加试液试液的颜色消褪。 (2)取本品和富马酸对照品各适量,加马来酸与其他有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照马来酸与其他有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】马来酸与其他有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取富马酸和马来酸对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基键合硅胶为填充剂,以水(用调节pH值至3.085∶15)为流动相,检测波长210nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,富马酸峰与马来酸峰的分离度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至富马酸峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与马来酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含马来酸不得过0.1%,其他单个杂质按对照品溶液中富马酸峰的峰面积计算不得过0.1%,杂质总量不得过0.2%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过0.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加甲醇50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加酚酞指示液数滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的H4O4。 【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。 【贮藏】密闭保存。