陕西盘龙翊海医药有限公司主要经营医药,药用辅料,植物提取物,中药提取物,医药原料与中间体,,标准品,对照品等产品。本企业信奉质量,价格合理,用户至上的原则,真诚希望与各界朋友精诚合作!
猪去氧胆酸质量标准
猪去氧胆酸
本品由猪胆汁经提取、加工制成。
本品为3α,6α-二羟基-5β-胆烷酸。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。气微,味微苦。
本品在乙醇中易溶,在中微溶,在乙酯、或中微溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点不得低于170℃(通则0612),熔融时同时分解。
【鉴别】取本品约5mg,加60%冰2ml溶解,加新制的1%溶液2ml,混匀,将此溶液分成2份,分别置甲、乙两管中,甲管中加溶液(7→10)10ml,乙管中加溶液(4→10)10ml,将甲、乙两管置70℃水浴中保温数分钟,甲管应显红色渐变紫红色,乙管应不显色。
【检查】醇溶度 取本品0.5g,加乙醇50ml,置60℃水浴上温热使溶解,于20~25℃静置1小时,溶液应澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。
炽灼残渣 不得过0.2%(通则0841)。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭保存。
真牛黄:多呈卵形,类球形或三角形,直径1~3厘米。表面金黄至棕黄,深浅不一,质较细腻而有光泽,有的外部挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,有裂纹。体轻,质松脆,易分层剥离,断面色较浅,可见紧密细腻的同心层纹。气清香,味苦后甜,有时显清香凉感。取本品少量,加清水调和涂于指甲上,能染面,习称“挂甲”。
人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分——胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,人工配制的一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
1 .胆红素质量标准
胆红素
本品由猪(或牛)胆汁经提取、加工制成。
【性状】本品为橙色至红棕色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取〔含量测定〕项下溶液,照紫外-可见分光 光度法(通则0401),在400~500nm 波长处,测定吸收曲线, 并与胆红素对照品图谱比较,应一致。其大吸收为453nm。
(2)取本品,加制成每1ml含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另取胆红素对照品,同法制成对照品溶液。 照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以-乙酯-冰醋酸(10∶1∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试谱中,在与对照谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】干燥失重 取本品约0.5g,在60℃ 减压干燥4小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
【含量测定】取本品约10mg,精密称定,用少量研磨后转移至100ml棕色量瓶中,超声处理使溶解,取出,迅速放冷,再加稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml, 置100ml棕色量瓶中,加稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在453nm的波长处测定吸光度,按胆红素的吸收系数()1038计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于 90.0%。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭,防潮,避光。
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