陕西盘龙翊海医药有限公司:公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、品厂、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,包材,,中间体,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务(凡是本公司没有的货品,只要在当地能购买到,将尽可能给予配齐所要产品。)
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.牛胆粉质量标准
牛胆粉
本品由牛胆汁加工制成。
【性状】本品为黄棕色至黄褐色的粉末。味苦,有吸湿性。
【鉴别】取本品50mg,加甲醇10ml,超声处理使充分溶解,静置使澄清,取上清液作为供试品溶液。另取牛胆粉对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以-冰醋酸-水(7.5∶10∶0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约 5分钟。供试谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、 0.6ml、0.8mL、lml,分别置具塞中,各管加入60%冰稀释成1.0ml,再分别加新制的溶液(1→100)1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入溶液(取50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在605nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品约60mg,精密称定,加60%冰适量,充分研磨,转移至50ml量瓶中,用60%冰稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各1ml分别置甲、乙两个具塞中,于甲管中加新制的溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,照标准曲线的制备项下的方法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于42.0%。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】置阴凉干燥处,避光,密封保存,防潮。
猪去氧胆酸质量标准
猪去氧胆酸
本品由猪胆汁经提取、加工制成。
本品为3α,6α-二羟基-5β-胆烷酸。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。气微,味微苦。
本品在乙醇中易溶,在中微溶,在乙酯、或中微溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点不得低于170℃(通则0612),熔融时同时分解。
【鉴别】取本品约5mg,加60%冰2ml溶解,加新制的1%溶液2ml,混匀,将此溶液分成2份,分别置甲、乙两管中,甲管中加溶液(7→10)10ml,乙管中加溶液(4→10)10ml,将甲、乙两管置70℃水浴中保温数分钟,甲管应显红色渐变紫红色,乙管应不显色。
【检查】醇溶度 取本品0.5g,加乙醇50ml,置60℃水浴上温热使溶解,于20~25℃静置1小时,溶液应澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。
炽灼残渣 不得过0.2%(通则0841)。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭保存。
真牛黄:多呈卵形,类球形或三角形,直径1~3厘米。表面金黄至棕黄,深浅不一,质较细腻而有光泽,有的外部挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,有裂纹。体轻,质松脆,易分层剥离,断面色较浅,可见紧密细腻的同心层纹。气清香,味苦后甜,有时显清香凉感。取本品少量,加清水调和涂于指甲上,能染面,习称“挂甲”。
人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分——胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,人工配制的一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
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