陕西盘龙翊海医药有限公司是一家专门从事,药用辅料销售、药品批发配送的商业企业,是国药供应单位,业务遍及各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、生素制剂医药原料、*类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、、中药材、中药饮片、化学药制剂、生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。公司坚持规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量是生命、责于泰山”的宗旨,所有工作人员期待与您一起分享、共赢,实现梦想!
.胆酸质量标准
胆 酸
本品由牛、羊胆汁或胆膏经提取、加工制成。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。气微,味苦。
【鉴别】取本品0.1mg,加60%冰2ml,超声处理10分钟使溶解,滤过,取滤液1ml,置中,加新制的溶液(1→100)lml与溶液(取50ml与水65ml混合)13ml,在70℃水浴中加热,溶液应呈蓝紫色。
【检查】醇溶度 取本品0.5g,加乙醇50ml,于60℃加热并超声处理使充分溶解,于20~25℃静置1小时,溶液应澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。
炽灼残渣 不得过0.3%(通则0841)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取胆酸对照品 12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加60%冰使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每lml中含胆酸0.5mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、 0.6ml、0.8ml、lml,分别置具塞中,各管加入60%冰稀释成1.0ml,再分别加入新制的溶液(1→100)1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入溶液(取50ml与水65ml混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热 10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的为空白。 照紫外-可见分光光度法(通则0401),在605nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品约0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加 60%冰适量,超声处理使溶解,取出,放冷,加60% 冰稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续 滤液5ml,置50ml量瓶中,并用60%冰稀释至刻度,摇匀,精密量取各1ml,分别置甲、乙两个中。于甲管中加新制的溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,照标准曲线 的制备项下的方法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸 光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于80.0%。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭保存。
![药用人工牛黄原料](https://img1.d17.cc/group5/M03/61/E3/AQAAAGOagsOAGXRtAAGFCgS9_-M752.jpg)
真牛黄:多呈卵形,类球形或三角形,直径1~3厘米。表面金黄至棕黄,深浅不一,质较细腻而有光泽,有的外部挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,有裂纹。体轻,质松脆,易分层剥离,断面色较浅,可见紧密细腻的同心层纹。气清香,味苦后甜,有时显清香凉感。取本品少量,加清水调和涂于指甲上,能染面,习称“挂甲”。
![药用人工牛黄原料](https://img1.d17.cc/group5/M03/61/E3/AQAAAGOagy2ACPqcAEHPbMVWfn0972.jpg)
猪去氧胆酸质量标准
猪去氧胆酸
本品由猪胆汁经提取、加工制成。
本品为3α,6α-二羟基-5β-胆烷酸。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。气微,味微苦。
本品在乙醇中易溶,在中微溶,在乙酯、或中微溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点不得低于170℃(通则0612),熔融时同时分解。
【鉴别】取本品约5mg,加60%冰2ml溶解,加新制的1%溶液2ml,混匀,将此溶液分成2份,分别置甲、乙两管中,甲管中加溶液(7→10)10ml,乙管中加溶液(4→10)10ml,将甲、乙两管置70℃水浴中保温数分钟,甲管应显红色渐变紫红色,乙管应不显色。
【检查】醇溶度 取本品0.5g,加乙醇50ml,置60℃水浴上温热使溶解,于20~25℃静置1小时,溶液应澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。
炽灼残渣 不得过0.2%(通则0841)。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭保存。
![药用人工牛黄原料](https://img1.d17.cc/group5/M03/5F/7A/AgAAAGOagrmAWLNHAAYie9A-xVA714.jpg)
人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分——胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,人工配制的一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
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