药用级别克霉唑栓说明书 药用用途随货带质检单

陕西盘龙翊海有限公司是一家从事，药用辅料销售、药品批发配送的商业企业，是国药供应单位，业务遍及各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学原料、生素制剂原料、*类器械、第三类一次性使用无菌器械、、材、饮片、化学药制剂、生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种，药品品种达8000多个。公司坚持规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量是生命、责于泰山”的宗旨，所有工作人员期待与您一起分享、共赢，实现梦想！
克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微的结晶性粉末；无臭。
　　本品在甲醇中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加 1ml 溶解后，显橙；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加 3ml，复显橙。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑乳膏  （10）复方克霉唑乳膏

克霉唑用途与合成方法：
广谱药克霉唑是一种人工合成的类药，对多种致病性有作用，浓度高时也可具作用。克霉唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而等固醇的生物合成；损伤和改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可的甘油三酸和磷脂的生物合成；该品尚可Chemicalbook氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，致亚细胞结构变性和坏死。克霉唑具广谱活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色、隐球菌属和属均有较好作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定活性。

克霉唑分析
方法名称：克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围：该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理：取供试品加溶解，加水、稀与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至层由绿色变红灰色；另精密称取对照品同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积的比值计算，即得。
：1.水（新沸放置至室温）
2.
3. 稀
4.二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸钠二辛酯
仪器设备：1.稀
取57mL，加水稀释至1000mL。
2二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
试样制备：1. 稀
取57mL，加水稀释至1000mL。
2. 二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
操作步骤：取供试品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加20mL使克霉唑溶解，加水20mL、稀5mL与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时振摇，继续滴定至层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的体积（mL）的比值计算。

​​中文名称克霉唑
英文名称 clotrimazole crystalline
中文别名1号;杀癣净;1-((2-)二苯甲基)-1H-咪唑
克霉唑CAS ：23593-75-1
克霉唑EINECS号 245-764-8
分子式 C22H17ClN2
克霉唑分子量:344.8368  
克霉唑性质:
    白色粉末或无色结晶性粉末。熔点147-149。溶于无水, 几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解。克霉唑，熔点159。
克霉唑用途：本品为广谱药，对多种尤其是白色具有较好作用，其作用机制是的合成，以及影响其代谢过程，用于表皮及深部霉菌等。
克霉唑： 等。黏膜。
公司主营产品：
泊洛沙姆407   药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸        药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。
枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和氧增效剂。
轻质氧化镁       药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
轻质液状石蜡     药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
氢化大豆油       药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
氢化蓖麻油        药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
         药用辅料，pH值调节剂。
          药用辅料，pH值调节剂。
胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
亮氨酸         药用辅料，氧剂及增溶剂等。
活性炭（供用）   药用辅料，吸附剂等。
浓        药用辅料，碱化剂和pH值调节剂。
          药用辅料，填充剂和抑菌剂等。
氧化镁          药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
倍他环糊精       药用辅料，包合剂和稳定剂等。
胶态二氧化硅      药用辅料，增稠剂、稳定剂、稀释剂等。
用明胶       药用辅料，用于硬等，
烟酰胺           药用辅料，助溶剂和稳定剂等。
DL-酒石酸        药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
海藻酸钠          药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
预胶化淀粉        药用辅料，填充剂和崩解剂等。
黄凡士林         药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
黄原胶           药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
聚山梨酯80       药用辅料，增溶剂和乳化剂等
聚山梨酯60      药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
聚山梨酯40      药用辅料，乳化剂和增溶剂等。
聚山梨酯20      药用辅料，乳化剂和润湿剂等。