口服级克霉唑药用级别 药典可查申报研发资质全

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中文名称：克霉唑
中文别名：1-[(2-)二苯甲基]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由苯甲酸经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由经氯化得到三氯，再在存在下与苯缩合生成二苯基-(2-)，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌、、肠炎、组织胞浆病、、等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑药典标准：
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[(2-)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在甲醇或中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为141～145℃。
鉴别
（1）取本品适量，加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和，展开，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1]  。
（2）取本品约10mg，加1mL溶解后，显橙；加水3mL稀释后，颜色消失；再加3mL，复显橙。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》169图）一致。

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。

克霉唑用途与合成方法：
广谱药克霉唑是一种人工合成的类药，对多种致病性有作用，浓度高时也可具作用。克霉唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而等固醇的生物合成；损伤和改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可的甘油三酸和磷脂的生物合成；该品尚可Chemicalbook氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，致亚细胞结构变性和坏死。克霉唑具广谱活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色、隐球菌属和属均有较好作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定活性。
公司主营产品：
药用级 乳酸 25kg
药用级 苯甲酸钠 20kg
药用级 2.5L
药用级 柠檬香精 1公斤
药用级 香蕉香精 1公斤
药用级 牛磺酸 25公斤
药用级 棕搁油 1公斤
药用级 焦锑酸钠 250g
药用级 珍珠粉 1公斤
药用级 氯 25公斤
药用级 25公斤
药用级 羧甲纤维素钠 25kg
药用级 水杨酸甲酯 25kg
药用级 微晶纤维素 20kg
药用级 棕榈油 500g
药用级 聚合氯化铝 500g
药用级 十二烷基葡萄糖 100g瓶
药用级 椰子油二胺 500g
药用级 20kg
药用级 20kg
药用级 紫杉醇 1g
药用级 羟苯甲酮 500g
药用级 素 100mg
药用级 芦丁 100mg
药用级 1kg
药用级 岗 5kg/10kg/25kg
药用级 依地酸二钠 25kg
药用级 依地酸二钠 25kg
药用级 流浸膏 25kg
药用级 苯扎铵  50kg
药用级 刚 1公斤
药用级 乙酮可可碱 25公斤
药用级 氯雷他定 1公斤
药用级 熊果苷 1公斤
药用级 丹酚酸B 1公斤
药用级 聚乙二醇600 25公斤
药用级 25kg
药用级 阿替洛尔 25公斤
药用级 蛋白糖100倍 25公斤
药用级 倍他司汀 25公斤
药用级 氧化铁红 25公斤
药用级 枸橼酸 25kg
药用级 枸橼酸钠 25kg