药典级克霉唑级别 随货同行质检单

陕西盘龙翊海有限公司是一家从事，药用辅料销售、药品批发配送的商业企业，是国药供应单位，业务遍及各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学原料、生素制剂原料、*类器械、第三类一次性使用无菌器械、、材、饮片、化学药制剂、生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种，药品品种达8000多个。公司坚持规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量是生命、责于泰山”的宗旨，所有工作人员期待与您一起分享、共赢，实现梦想！
克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微的结晶性粉末；无臭。
　　本品在甲醇中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加 1ml 溶解后，显橙；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加 3ml，复显橙。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑乳膏  （10）复方克霉唑乳膏

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。

克霉唑药典标准：
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[(2-)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在甲醇或中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为141～145℃。
鉴别
（1）取本品适量，加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和，展开，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1]  。
（2）取本品约10mg，加1mL溶解后，显橙；加水3mL稀释后，颜色消失；再加3mL，复显橙。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》169图）一致。

​​中文名称克霉唑
英文名称 clotrimazole crystalline
中文别名1号;杀癣净;1-((2-)二苯甲基)-1H-咪唑
克霉唑CAS ：23593-75-1
克霉唑EINECS号 245-764-8
分子式 C22H17ClN2
克霉唑分子量:344.8368  
克霉唑性质:
    白色粉末或无色结晶性粉末。熔点147-149。溶于无水, 几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解。克霉唑，熔点159。
克霉唑用途：本品为广谱药，对多种尤其是白色具有较好作用，其作用机制是的合成，以及影响其代谢过程，用于表皮及深部霉菌等。
克霉唑： 等。黏膜。
公司主营产品：
亚氢钠    药用辅料，氧剂。
西黄蓍胶      药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
色氨酸        药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
冰醋酸         药用辅料，pH值调节剂和溶剂。
交联羧甲纤维素钠   药用辅料，崩解剂和填充剂等。
交联聚维酮    药用辅料，崩解剂和填充剂等。
羊毛脂        药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
        药用辅料，溶剂。
麦芽糊精      药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
壳聚糖        药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
低取代羟丙纤维素  药用辅料，崩解剂和填充剂等。
肠溶明胶空心  药用辅料，用于迟释剂的制备。
没食子酸       药用辅料，螯合剂和氧剂。
尿素          药用辅料，渗透促进剂、助溶剂。
阿司帕坦      药用辅料，甜味剂和矫味剂。
阿拉伯胶      药用辅料，助悬剂和增稠剂等。
环拉酸钠      药用辅料，甜味剂和矫味剂。
苯扎氯铵      药用辅料，抑菌剂。
苯扎铵       药用辅料，抑菌剂。
苯甲酸钠        药用辅料，抑菌剂。
苯甲醇         药用辅料，抑菌剂等。
DL-苹果酸     药用辅料，pH值调节剂和氧剂等。
L-苹果酸      药用辅料，pH值调节剂和氧剂等。
果胶         药用辅料，增稠剂和释放阻滞剂等。
明胶空心    药用辅料，用于剂的制备。
依地酸二钠     药用辅料，螯合剂。
乳糖            药用辅料，填充剂和矫味剂等。
单糖浆         药用辅料，矫味剂和黏合剂等。
油酸乙酯       药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
油酸山梨坦（司盘80）   药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
油酸钠        药用辅料，起泡剂和稳定剂等。 
泊洛沙姆188    药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
泊洛沙姆407   药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸        药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。
枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和氧增效剂。