药用级克霉唑 随货同行质检单

陕西盘龙翊海有限公司：公司主要给制剂室、皮肤诊所、防疫站、、卫生院、实验室、品厂、药厂等需要原料的单位，提供各种原料，辅料，包材，，中间体，提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务（凡是本公司没有的货品，只要在当地能购买到，将尽可能给予配齐所要产品。） 
服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。
克霉唑分析
方法名称：克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围：该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理：取供试品加溶解，加水、稀与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至层由绿色变红灰色；另精密称取对照品同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积的比值计算，即得。
：1.水（新沸放置至室温）
2.
3. 稀
4.二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸钠二辛酯
仪器设备：1.稀
取57mL，加水稀释至1000mL。
2二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
试样制备：1. 稀
取57mL，加水稀释至1000mL。
2. 二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液
取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸钠二辛酯
取磺基丁二酸钠二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
操作步骤：取供试品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加20mL使克霉唑溶解，加水20mL、稀5mL与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时振摇，继续滴定至层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的体积（mL）的比值计算。

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。

中文名称：克霉唑
中文别名：1-[(2-)二苯甲基]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由苯甲酸经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由经氯化得到三氯，再在存在下与苯缩合生成二苯基-(2-)，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌、、肠炎、组织胞浆病、、等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微的结晶性粉末；无臭。
　　本品在甲醇中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加 1ml 溶解后，显橙；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加 3ml，复显橙。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑乳膏  （10）复方克霉唑乳膏
公司主营产品：
亚氢钠    药用辅料，氧剂。
西黄蓍胶      药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
色氨酸        药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
冰醋酸         药用辅料，pH值调节剂和溶剂。
交联羧甲纤维素钠   药用辅料，崩解剂和填充剂等。
交联聚维酮    药用辅料，崩解剂和填充剂等。
羊毛脂        药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
        药用辅料，溶剂。
麦芽糊精      药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
壳聚糖        药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
低取代羟丙纤维素  药用辅料，崩解剂和填充剂等。
肠溶明胶空心  药用辅料，用于迟释剂的制备。
没食子酸       药用辅料，螯合剂和氧剂。
尿素          药用辅料，渗透促进剂、助溶剂。
阿司帕坦      药用辅料，甜味剂和矫味剂。
阿拉伯胶      药用辅料，助悬剂和增稠剂等。
环拉酸钠      药用辅料，甜味剂和矫味剂。
苯扎氯铵      药用辅料，抑菌剂。
苯扎铵       药用辅料，抑菌剂。
苯甲酸钠        药用辅料，抑菌剂。
苯甲醇         药用辅料，抑菌剂等。
DL-苹果酸     药用辅料，pH值调节剂和氧剂等。
L-苹果酸      药用辅料，pH值调节剂和氧剂等。
果胶         药用辅料，增稠剂和释放阻滞剂等。
明胶空心    药用辅料，用于剂的制备。
依地酸二钠     药用辅料，螯合剂。
乳糖            药用辅料，填充剂和矫味剂等。
单糖浆         药用辅料，矫味剂和黏合剂等。
油酸乙酯       药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
油酸山梨坦（司盘80）   药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
油酸钠        药用辅料，起泡剂和稳定剂等。 
泊洛沙姆188    药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
泊洛沙姆407   药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸        药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。
枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和氧增效剂。