陕西盘龙翊海有限公司,是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2008年12月,是国药供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学、生素制剂、第二类器械、第三类一次性使用无菌器械、、材、饮片、化学药制剂等
克霉唑药典标准:
来源(名称)、含量(效价)
本品为1-[(2-)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算,含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在甲醇或中易溶,在或中溶解,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为141~145℃。
鉴别
(1)取本品适量,加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液,作为供试品溶液;另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL,点于同一硅胶G薄层板上,以为展开剂,并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和,展开,晾干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1] 。
(2)取本品约10mg,加1mL溶解后,显橙;加水3mL稀释后,颜色消失;再加3mL,复显橙。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》169图)一致。
![药用级别克霉唑栓说明书](https://img1.d17.cc/group5/M03/5C/F5/AgAAAGNFF62AAJWDAAL84XzmsvI433.jpg)
中文名称克霉唑
英文名称 clotrimazole crystalline
中文别名1号;杀癣净;1-((2-)二苯甲基)-1H-咪唑
克霉唑CAS :23593-75-1
克霉唑EINECS号 245-764-8
分子式 C22H17ClN2
克霉唑分子量:344.8368
克霉唑性质:
白色粉末或无色结晶性粉末。熔点147-149。溶于无水, 几乎不溶于水。无臭,无味,在酸溶液中迅速分解。克霉唑,熔点159。
克霉唑用途:本品为广谱药,对多种尤其是白色具有较好作用,其作用机制是的合成,以及影响其代谢过程,用于表皮及深部霉菌等。
克霉唑: 等。黏膜。
![药用级别克霉唑栓说明书](https://img1.d17.cc/group5/M03/5F/64/AQAAAGNFF66Ad4GhAAMQXqULZFA010.jpg)
克霉唑药理:
克霉唑属类广谱药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等,均有显著作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而等固醇的生物合成,损伤并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;可的甘油三脂和磷脂的生物合成;也可氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症:
该品适用于白所致的;红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的、和,糠秕马拉色菌所致的,亦可用以甲沟炎、须癣和。
![药用级别克霉唑栓说明书](https://img1.d17.cc/group5/M03/5C/F5/AgAAAGNFF7eAH76SAAOSaIPGP2A421.jpg)
克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
本品为 1-[(2-)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算,含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
【性状】本品为白色至微的结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇中易溶,在或中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 141~145℃。
【鉴别】(1)取本品约 10mg,加 1ml 溶解后,显橙;加水 3ml 稀释后,颜色消失;再加 3ml,复显橙。
(2)照薄层色谱法(通则 0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
对照品溶液 取克霉唑对照品,加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
色谱条件 采用硅胶 G 薄层板,以为展开剂,并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在碘蒸气中显色。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1270 图)一致。
【类别】药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】(1)克霉唑口腔药膜 (2)克霉唑片 (3)克霉唑膨胀栓 (4)克霉唑乳膏
(5)克霉唑药膜 (6)克霉唑栓 (7)克霉唑喷雾剂 (8)克霉唑溶液 (9)克霉唑乳膏 (10)复方克霉唑乳膏
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