cp药典中链甘油三酸酯试验
cp药典中链甘油三酸酯试验
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等饱和脂肪酸，与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%。
【性状】本品为无色至微的澄清油状液体。
本品可与二lv石油mi或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.93～0.96。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.440～1.452。
黏度 本品的动力黏度（通则0633diyi法）在20℃时为25～33mPa·s。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
羟值 本品的羟值（通则0713）应不大于10。
碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于1.0。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为310～360。
【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品中相应峰的保留时间一致。
【检查】澄清度与颜色 本品应澄清无色；如显色，与3号标准比色液（通则0901diyi法）比较，不得更深。
不皂化物 取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过0.5%。
碱性杂质 取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙mi3.0ml使溶解，加酚蓝指示液（取酚蓝50mg，加0.1mol/L溶液0.75ml与乙醇10ml使溶解，用水稀释至50ml）1滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。
水分 取本品约10.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832diyi法）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
金属元素（供注she用）
diyi法（电感耦合等离子体质谱法）
取本品0.1g，置聚消解罐内，加入8ml和30溶液2ml，混匀，盖上内塞，静置过夜，于100℃预消解2小时后，拧紧外盖，置适宜的微波消解仪内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上，缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用去离子水转移至10ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另分别精密量取铜、铅、铬、镍、锡元素标准溶液适量，用1溶液定量稀释制成每1ml中含铜、铅、铬、镍、锡浓度分别为0～30ng的系列对照品溶液。照电感耦合等离子体质谱法（通则0412）测定。含铬不得过0.000 005%，铜不得过0.000 01%，铅不得过0.000 01%，镍不得过0.000 01%，锡不得过0.000 01%。
第二法（原子吸收分光光度法）
铬 取本品2.0g，置10ml量瓶中，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取铬标准溶液（每1ml中相当于1.0mg的Cr）适量，用丁基酮定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液，作为对照品贮备液，取本品3份，每份2.0g，置三个10ml量瓶中，分别精密加入对照品贮备液0.5ml、1.0ml与2.0ml，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，在357.8nm的波长处测定，计算。含铬不得过0.000 005%。
铜 取本品2.0g，置10ml量瓶中，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取铜标准溶液（每1ml中相当于1.0mg的Cu）适量，用丁基酮定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液，作为对照品贮备液，取本品3份，每份2.0g，置三个10ml量瓶中，分别精密加入对照品贮备液1.0ml、2.0ml与4.0ml，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，在324.7nm的波长处测定，计算。含铜不得过0.000 01%。
铅 取本品2.0g，置10ml量瓶中，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取铅标准溶液（每1ml中相当于1.0mg的Pb）适量，用丁基酮定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液，作为对照品贮备液，取本品3份，每份2.0g，置三个10ml量瓶中，分别精密加入对照品贮备液1.0ml、2.0ml与4.0ml，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，以钯为基体改进剂，在283.3nm的波长处测定，计算。含铅不得过0.000 01%。
镍 取本品2.0g，置10ml量瓶中，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取镍标准溶液（每1ml中相当于1.0mg的Ni）适量，用丁基酮定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液，作为对照品贮备液，取本品3份，每份2.0g，置三个10ml量瓶中，分别精密加入对照品贮备液1.0ml、2.0ml与4.0ml，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，在232.0nm的波长处测定，计算。含镍不得过0.000 01%。
锡 取本品2.0g，置10ml量瓶中，加丁基酮溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取锡标准溶液（每1ml中相当于1.0mg的Sn）适量，用丁基酮定量稀释制成每1ml中约含0.1μg的溶液，作为对照品贮备液，取本品3份，每份2.0g，置三个10ml量瓶中，分别精密加入对照品贮备液1.0ml、2.0ml与4.0ml，加丁基酮溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），采用石墨炉原子化器，以钯为基体改进剂，在286.3nm的波长处测定，计算。含锡不得过0.000 01%。
以上两个方法可选做一个。如检验结果需要仲裁时，以diyi法为准。
（供非注she用） 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含不得过百万分之十。
脂肪酸组成 取本品4.0g，置100ml回流瓶中，加甲醇40ml与6甲醇溶液0.5ml，水浴加热回流15分钟使溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，用20ml洗涤回流瓶，洗液并入分液漏斗中，加水40ml，用力振摇提取，静置分层，水层再用20ml提取一次，合并层，用水洗涤两次，每次20ml，取层，经钠干燥，作为供试品溶液；分别取甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯与肉豆蔻酸甲酯对照品适量，加溶解并稀释制成每1ml中分别含1、1、2、2、4mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始柱温为70℃，维持1分钟，以每分钟5℃的速率升温至240℃，维持15分钟。进样口温度为250℃；检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按癸酸甲酯峰计算不低于15000，辛酸甲酯峰与癸酸甲酯峰的分离度应大于4.0。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积化法计算，含不得过2.0%，辛酸应为50.0%～80.0%，癸酸应为20.0%～50.0%，月桂酸不得过3.0%，肉豆蔻酸不得过1.0%，大于或等于十六碳的脂肪酸不得过1.0%。
微生物限度（供注she用） 取本品10ml，依法检查（通则1105与通则1106），加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基90ml，使分散均匀，制成1：10供试液。取1：10供试液10ml按薄膜过滤法（滤膜膜面直径75mm），加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗2次（100ml/次），测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；取1：10供试液10ml至100ml胰酪大豆胨液体培养基检查大肠埃希菌；取本品10ml，加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基100ml检查沙门菌，依法测定。每1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过101cfu，不得检出大肠埃希菌；每10ml供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料，溶剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
cp药典中链甘油三酸酯试验
药用三氯叔丁醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）
交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料。
药用辅料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
liu代liu酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西
尼泊金甲酯/羟苯甲酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）
药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料
聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
羧甲ji纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏
聚山梨酯2020kg/桶CP江苏
聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）
羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25k中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂
羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东
预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
