硬脂酸聚烃氧(40)酯
Yingzhisuan Jutingyang(40)Zhi
Polyoxyl(40)Stearate
[9004-99-3] 本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n约为40。 【性状】本品为白色蜡状固体。 本品在水或乙醇中溶解,在乙m或乙二醇中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为46~51℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于2。 羟值 本品的羟值(通则0713)应为22~38。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为25~35。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则0402)—致。 【检查】碱度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与6号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
脂肪酸组成 取本品约0.1g,置25ml锥形瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,振摇使溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加入14甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加入4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经钠干燥,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为170℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持数分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,出峰顺序依次为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按面积化法计算,含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸和棕榈酸的总和不得少于90.0%。 【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和基质。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。