医用级壳聚糖酸溶性药用标准
医用级壳聚糖酸溶性药用标准
本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
【性状】本品为类白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。
黏度 取本品1.0g,精密称定,加1%冰100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ-1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度应为标示量的80%~120%。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(2) 取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30~60分钟),加0.5%十二烷基钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
【检查】脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。按下式计算,脱乙酰度应大于70%。
【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。
药用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
药用卡波姆940(C型)10kg/箱 样品装250g/袋
药用卡波姆941(A型)10kg/箱 样品装250g/袋
药用卡波姆934(B型) 10kg/箱 样品装250g/袋
药用糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起
药用山梨酸钾 25kg/桶 1kg/袋(朗思辅药辅)
药用柠檬酸三乙酯 25kg/桶 样品500ml/瓶
药用泊洛沙姆188 102kg/桶 样品装500g/袋起 巴斯夫进口
药用泊洛沙姆407 90kg/桶 样品装50g/袋起 巴斯夫进口
药用川蜡(虫白蜡) 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用单双硬脂酯 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶 (朗思辅有售)
药用乳膏基质 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用羊毛脂 500g/瓶(朗思辅有售)
药用黄原胶 25kg/桶 样品装500g/袋起