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药用辅料阿司帕坦一瓶起发 符合药典标准

面议 中国 陕西 西安 莲湖区
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本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中微溶解,在乙醇或中不溶。
  比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。
  【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。
  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有吸收。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
  【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。
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