龙岩二类医疗器械注册证-凯思瑞办理咨询服务

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，二类医疗器械注册证办理，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案凭证，互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司，二类医疗器械注册证*，欢迎来电咨询！

对比产品的要求：该对比产品的信息，例如性能指标等，应能提供合法来源（可提交但不限于对比产品的标准/技术要求、检验报告、使用说明书、注册证及其附件、企业或网站截图等）。与对比产品有差异的项目应予以识别并进行差异分析，差异不应引起安全性、有效性的降低。

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（三）注册检验样品和临床试验样品的生产地址应当与申报注册体系核查生产地址一致，如产品研发、注册过程中厂房设施发生变更，二类医疗器械注册证申请，应当保留原生产场地证明材料和样品生产记录，包括但不限于按照《医疗器械生产质量管理规范》等要求开展与产品研制、生产有关的质量管理体系文件记录。

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在进行对比分析时，对比产品的注册证上包含了多个型号规格，型号规格间又有较大差异的，企业应确认选择与哪个型号规格进行对比。对比产品可以有一个或者多个。有多个对比产品的，龙岩二类医疗器械注册证，与每个对比产品都要求全项目比较，每一个差异点都应该得到识别，并对存在的差异进行分析。