进口医疗器械报关清关操作系解

　   随着国内水平的不断，**的需求量与日俱作为直接或者间接用于的仪器、设备、，与普通老百姓的生命健康息息相关，因此，该类产品进口报关商在进口报关时需严格按照相关要求进行申报，特别是中文标注册证等问题。

　　检验检疫部门提醒进口商及使用者需注意以下三个方面要求：

一、需进行备案及注册

       作为一类与健康和生命息息相关的产品，其生产、经营、使用有严格的制度及其条例》(令*650号)即对在我国境内的研制、生产、经营、使用活动及其做出了相关规定。

　　随着进出口贸易的不断深入，越来越多的企业开始从事的经营，但部分企业却对产品的备案和注册不甚了解，该条例特别对进口备案和注册进行了说明，其中向我国境内出口报的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准上市销售的证明文件。向我国境内出口*二类、*的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者我国境内的企业法人作为代理人，向食品部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准上市销售的证明文件。

二、中文标识及说明书

　　从以往的进口报关检验案例中可发现，主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根条例》的规定：进口当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性的要求，并在说明书中的原产地以及代理人的名称、地址、联系。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口报关前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

三、核对入境检验检疫证明

　　正规渠道进口报均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。用户和消费者应产品识别能力，核实相应的入境货物检验检疫证明，并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致，必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。