厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,厦门互联网药品信息服务*,医疗器械生产许可证,互联网药品信息服务*办理,一类医疗器械备案凭证,互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
检索需提供方案和报告。检出的所有文章需提供目录,纳入分析的所有文章还需提供全文。文献检索和筛选人员应当具有相应的知识和实践经验。临床文献内容要求:①文献应能确认所用的产品是对比产品(对型号规格有较大差异或风险较高的,应关联到具体型号规格)。
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,互联网药品信息服务*办理,医疗器械生产许可证,互联网药品信息服务,一类医疗器械备案凭证,互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
19、未按照文件要求购买危险品;
20、危险品管理文件中未对危险品的采购进行规定;
21、批号为XXXX的产品批生产记录未按文件规定进行物料平衡核算,也未对损耗品的处理情况进行记录;
22、企业未对配制所用器具的清洗、干燥进行验证;
23、未对生产用器具清洗所用清洁剂效果及清洗剂的残留进行验证;
24、器皿存放间存放的玻璃器皿大量*损。容器具的清洗操作与文件规定不一致,且无固定区域存放;
厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证,一类医疗器械备案凭证,互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
●企业未对直接接触物料和产品的操作人员进行体检;
●现场发现热合工序操作人员手上有伤口,从事直接接触产品的工作;
●企业未对十万级洁净区洁净工作服与万级微生物限度检验室无菌工作服衣服样式、清洁方式区别规定;
●企业未对洗衣间内存放的洁净工作服、无菌工作服的清洗状态进行标识,也未分区摆放;
●一更(非洁净区)与二更鞋未进行有效隔离;
●阳性对照间的手消毒装置无法正常使用。