GSP药品保温箱根据以下条例配备:
2015年6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(征求意见稿)第二条第四项:冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统,冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温(湿)度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求:
医0药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品,gsp医用冷藏箱,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药0店、疾控中心、药品经营企业等*的医0药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医0药行业健康快速发展的*建设和监管项目之一。
冷藏箱产品的组成:冷藏运输的保温箱(又称“冷藏箱”)、高0效蓄冷冰排(俗称“冰盒”)、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪(俗称“GSP设备”)。GSP设备技术参数:
1.功能符合新版GSP及其附录的要求。
2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。
3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能,*为用户提供云平台及存储服务,用户可通过云平台实时查看当时及过往数据,并以PDF或EXCEL格式下0载。
5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机,方便用户现场打印数据。
6.当数据由于信号差而无法上传时,会自动将此部份数据进行存储,当信号恢复时自动补传至服务器。
7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行超限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。
8.配置可拆充电锂电池及*座充,利用GPS模块定位(精度在10米内),可连续工作120小时以上。
9.低电报警,上电自动更新系统时钟,保证采集时间准确可靠,具有开机自检功能