一次性使用无菌手术包(简称手术包)说明书
产品名称:一次性使用无菌手术包
医疗器械生产许可证号:
医疗器械注册证编号:
规格型号:/
产品结构及组成:本产品由基本配置一次性使用医用手术衣和选用配件:一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性医用垫、一次性使用口罩、一次性使用医用帽、裤腿、一次性使用医用孔巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、脱脂纱布块、一次性使用包布、医用纱布垫、医用薄膜手术巾、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用镊子、托盘、方盘、塑料碗、弯盘、塑料杯、铅屏套、台套、机头罩组成。
使用范围:适用于医疗机构临床手术用
性能指标:
1.外观:以正常目力或矫正目力观察,手术包外观平整、无褶皱、无污渍絮杂质、无洞、脱线、脱边等缺陷。
2.尺寸:手术包各组件尺寸应符合基本配置以及选用配置标准。
3.缝制:组件缝制针距应不低于18针/10cm,无漏针、跳针现象。
4.化学性能: 经环氧灭菌后 环氧残留量应不大于。
注意事项:
1.如发现有劈裂漏气或超过有效期禁止使用。
2.本品经环氧灭菌,为一次洗使用,用后销毁。
3.避免高温、潮湿、阳光直射。
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生产单位:河南亚太医疗用品有限公司
生产地址:长垣县满村工业区
联系电话:16650280571