层析介质-苏州纳微科技公司-单分散层析介质

世界的能力和克服困难的勇气。每次磨难之后都会促进人类对自然界认知进一步加深，终找到解决问题的方法。比如说人类在长时间遭受*感l染引发的肺结l核、炭l疽等各种疾病的磨难后，后发现了*l生素，基本消灭了这类病菌引发的各种疾病*大延长人类寿命。 相信随着科学家对病毒深入的研究并了解病毒的引起疾病的作用机理，终会找到治l疗方法。l像研究其它生物物体一样，要对病毒进行详细研究，疏水层析介质，首要的任务必须把病毒分离出来。由于病毒尺寸比蛋白*l体分子更大，结构更复杂，其分离纯化也面临更大挑战。本文简单地介绍一下病毒及类病毒的分离纯化技术发展状况。

高柱床提高*l体批处理量和生产效率 目前GE 生产的Protein A 软胶占据*l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差，耐压受限（压力小于3公斤），为了防止柱床塌陷，一般柱床只装到15cm高度，严重限制*l体的生产效率，增加*l体的生产成本。柱床高不仅可以增加*l体的批处理量，提供*l体的生产效率，还可以减少QA及QC等配套人员的工作量，减少纯化系统的数量及设备投资。其实，通过高柱床提高生产效率的方法早在成本更加敏感的胰岛素、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度，Protein A 介质必须具有高机械强度性能，以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散Protein A 介质是以高交联的单分散聚丙l烯酸酯为基质，机械强度高，耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度，使得*l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上，不仅减少设备投资及厂房的占用面积，而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率，柱床提高一倍，*l体上样量至少增加2.2倍（见表）。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大，单分散层析介质，而纳微生产的高机械强度Protein A 可以等保留时间放大。

目前市场上主流Protein A产品是GE生产的以琼脂糖为基质的产品，也是早商业化的产品。琼脂糖为基质的Protein A 介质具有载量高，亲水性能好，非特异性吸附低等优点，但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差，因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差，连续流层析，生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷，层析介质，限制了*l体批处理量及*l体生产效率。软胶Protein A 另外一个缺陷是传质速度慢，主要原因是软胶孔径较小，排阻大。因此软胶Protein A 都需要驻保留时间长，流速慢条件下，*l体吸附载量才会比较高，但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的*l体纯化用Protein A 介质需要具有高流速，高载量，高机械强度，及更长的使用寿命等特点。Protein A 介质载量是由微球孔径，比表面积，配基密度来决定的；机械强度则是由Protein A基球材料化学组*联度及孔隙率来决定的；Protein A 配基脱落及使用寿命主要由配基，基球性能及偶联方式来决定。实现Protein A 亲和介质的国产化需要从底层开始。