君和顺泰制药用水设备-山东制药用水设备-制药用水设备报价

药典水是指被国家和组织收录的制药用水，例如《中国药典》ChP收录的纯化水、水、灭菌水。《欧洲药典》EP收录了散装纯化水、包装纯化水、高纯水、水和灭菌水。《美国药典》USP收录了纯化水、血液透析用水、水、纯蒸汽、抑菌水、灭菌吸入用水、灭菌水、灭菌冲洗用水和灭菌纯化水等多种药典水。

非药典水是指未被药典收录，制药用水设备订购，但可以用于制药生产的水，例如饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透等。非药典用水至少应符合饮用水标准，通常还需进行其他的加工处理，以符合工艺需求，非药典水中可能会添加一些用于控制微生物而添加的物质。有时非药典用水会用其所采用的的终操作单元或关键工艺来命名，例如反渗透水。常见的非药典用水有：

饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合标准，它是可用于制药生产的要求的水，制药用水设备生产厂家，应符合中华人民共和国《GB 5749-2006生活饮用水标准》的规定。饮用水的微生物指标必须符合以下标准：总大肠菌群（MPN/100ml或CFU/100ml）不得检出，耐热大肠菌群（MPN/100ml或CPU/100ml）不得检出，山东制药用水设备，大肠（MPN/100ml或CFU/100ml）不得检出，菌落总数（CPU/ml）小于等于100，制药用水设备价格，饮用水可用于药材精制是的*洗，制药用工器具的粗洗用水，除另有规定外，饮用水也可作为药材的提取溶剂。

制备单元主要包括软化水机、纯化水机、高纯水机等，起主要功能为连续稳定的将原水净化成符合企业和药典要求的制药用水。储存于分配系统主要包括储存单元分配单元和用点管网单元，主要功能为一定的缓冲能力，将制药用水输送到所需的工艺岗位，满足相应的流量、压力和温度等需求，并保证水质持续稳定的符合药典要求。

制药用水*易滋生微生物，微生物指标是水质监测的重要指标之一，在制药用水的设计、安装、维护、验证过程中需要各种措施*微生物的滋生和繁殖。并且制药用水作为一种重要的原料参与制剂的生产，是关键系统，各个国家和GMP均对制药用水的设计、安装运行、验证等活动提出了明确要求

规定产品纯化水为纯化水被灌装或储存在特定的容器中，并保证符合微生物指标要求。产品纯化水标准除了需要满足原料纯化水的所有指标要求外，另外还需要符合以下要求。产品纯化水为无色澄清的液体；无任何外源性添加物；符合酸碱度要求；符合易氧化物含量要求；符合氯化物含量要求；符合*盐含量要求；氨含量≤0.2μg/L；符合合钙、镁含量要求；不挥发物含量≤1mg/100ml；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL（使用琼脂培养基B，采用膜过滤法处理）。