三明GMP认证-凯思瑞认证咨询服务-GMP认证辅导

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册，GMP认证咨询，医疗器械生产许可证，一类医疗器械备案证，互联网药品信息服务*等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的，三明GMP认证，负责药品监督管理的部门等部门对举报人应当给予奖励。有关部门应当为举报人保密。药品监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取、医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关组织等方面的意见。

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办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。

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医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施。对*造成伤害或者有证据证明可能危害*健康的医疗器械，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施，并发布安全警示信息。