英文名
Steviosin
CAS号
[57817-89-7]
来源及含量
本品是以甜菊素为主的混合苷。按干燥品计算,含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
1 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄明,应滤过)。在25℃时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度应为-30°至-40°。
鉴别
取本品与甜菊素对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三L甲完-甲C-水(65:35;10)的下层液为展开剂,展开,晾干,喷以30%流酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
1 酸度
取本品0.50g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用氢养化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并在10秒钟内不褪,消耗氢养化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。
2 杂质吸光度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)在370nm波长处测定,吸光度不得大于0.10。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL )。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
5 Z金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含Z金属不得过百万分之二十。
6 申盐
取本品1.0g,加10ml消酸浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入5ml流酸,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加消酸,每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡黄颜色,继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ JN一法),应符合规定(0.0002%)。