英文名
Sodium Bicarbonate
分子式与分子量
NaHCO3 84.01
含量或效价规定
本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供住射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
鉴别
本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
1 碱度
取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应不高于8.6。
2 溶液的澄清度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供住射、血液透析用);或与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓(供口服用)。
3 氯化物
取本品1.5g(供住射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加校酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供住射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。
4 流酸盐
取本品3.0g(供住射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准流酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供住射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。
5 铵盐
取本品1.0g,加氢养化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
6 干燥失重
取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
7 铝盐
取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入校酸4ml,超声处理30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1μg的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%消酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在309.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。
8 铜盐
取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入消酸4ml,超声处理30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铜(Cu)1μg的溶液]1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%消酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。