中国UDI码实施时间-北京嘉华汇诚有限公司

UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息

目前从法规层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，国内UDI码实施时间，自行选择。

根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”

建设UDI系统是供应链管理的*手段

在信息化大背景下，山西UDI码实施时间，医疗器械标识（简称UDI）被公认为是医疗器械监管的*手段，中国UDI码实施时间，也是医疗器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息，还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后，能够实现医疗器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、医疗机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理，形成完整的追溯链条信息，国外UDI码实施时间，社会公众可以查询器械追溯相关信息，实现各环节器械追溯信息互通共享，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。

什么是UDI小销售单元

《国家药监局关于发布医疗器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械小销售单元和包装或者医疗器械产品上赋予标识数据载体，并确保在医疗器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。

对于“小销售单元”，当前没有公布定义或行业标准可参考，一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。