凯旭三类纯化水设备 GMP纯化水设备

医疗器械三类纯化水设备（二级反渗透设备）：
一、医疗器械纯化水指标：
1、电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)
2、卫生学检查：微生物10CFU/100ml
3、内0.25EU/ml

二、凯旭设备技术特征：
1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
2、单级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和肖毒装置；
3、在反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
4、二级反渗透膜采用带正电荷的污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
5、单级反渗透管路采用304卫生级不锈钢材质，二级反渗透可采用304卫生级不锈钢材质或316L不锈钢材质；

6、在反渗透和二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
7、单级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
8、二级反渗透水回收率可调整反渗透回收率60%－65%，二级反渗透回收率80%；
9、前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用UPVC管材；
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
11、纯化水箱及循环管路采用臭氧或巴氏定期肖毒法。

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