——什么是洁净室检测机构——
跟着国内外电子、食物及化妆品等职业对出产环境的要求不断提高,洁净室工程在规划和验收投入使用后,为保证洁净室使用过程中始终能坚持规则的空气洁净度检测等级和归纳功能参数要求,西藏洁净室检测,投入运行后的洁净室的是常监测和定时的归纳功能检测是十分必要的,洁净室检测标准,并且QS年检的时分,其间车间空气洁净度的检测,必须要经过有资
质的第三方检测组织进行检测。
——洁净室(区)及相关受控环境检测——
医院洁净室(区):
《医院洁净手术部建筑技术规范》 、《洁净室施工及验收规范》等相关国家标准,要求医院应满足医liao服务功能需要,无尘洁净室检测,加强手术区的保护,降低感ran风险,提高医院洁净手术部医laio环境控制能力。
检测项目:风量(换气次数)、新风量、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、噪声、照度、空气过滤器检漏、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌、自净时间、表面染菌密度等。
药品包装材料生产厂房
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
检测项目:风量(换气次数)、风速、压差(静压差)、温度、相对湿度、照度、气流流型、悬浮粒子(空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌等。