UKCA认证详解美国认证

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英国宣布推出新合格标志UKCA（代表已获英国合格评定）。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械以及受国家法规管制的物品（非协调物品）等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时，将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。

一、何时使用UKCA标志

目前，CE标志涵盖的大多数产品也将属于UKCA标志的使用范围。

UKCA标志的使用规则与CE标志的使用规则基本一致。

制造商仍可以将CE标志用于在英国市场通的产品，除非产品需要三方符合性评估，并且必须由英国合格评定机构执行，在此情况下，制造商必须在2019年4月12日之后申请新UKCA标志。

如果已经由欧盟认可的合格评定机构进行了强制性三方符合性评估，或者以前由英国机构颁发的合格证书已经移至欧盟认可的合格评定机构，制造商仍然可以使用CE标志在英国市场上销售产品。

如果产品目前仅有CE标志的自我符合性声明，对于标志范围内的产品，制造商可以使用基于自我声明的UKCA标志。在此情况下，制造商可以使用任一标志，或在同一产品上同时使用UKCA和CE标志。

UKCA标志不会在欧盟市场上获得认可，目前需要CE标志的产品依旧需要CE标志以在欧盟销售。

二、使用UKCA标志

加贴UKCA标志

UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。

一般规则如下：

►UKCA标志只能作为制造商或其授权代表（在相关法律允许的情况下）加贴在产品上；

►在加贴UKCA标志时，制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任；

►制造商必须仅使用UKCA标志来证明产品符合相关的英国法规；

►制造商不得将可能误解UKCA标志的含义或形式的任何标志放在三方上；

►制造商不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性，易读性或含义的其他标志；

►UKCA标志不能放在产品上，除非有在立法中作出特定需求。

加贴UKCA标志图像的规则

1. UKCA标志必须按规定的比例缩小或放大；

2. UKCA标志的高度至少为5mm，除非另有相关法规规定；

3. UKCA标志必须容易识别、清晰可见、耐久性高。

技术文档

制造商或其授权代表必须保留技术文档证明其产品符合法规要求。市场监督或机构可随时要求制造商提供此。长可在产品投放市场后10年内提供。

记录保存要求将根据产品适用的具体法规而有所不同，一般需保留：

1. 产品的设计和制造；

2. 如何证明产品符合相关要求；

3. 制造商和任何存储设施的地址。

信息应以技术文件的形式存储，该文件可提供给市场监督机构。

英国符合性声明

英国符合性声明是一份为合法使用UKCA标志的大多数产品制定的文件。在该文件中，制造商或其授权代表应：

1. 声明产品符合适用于特定产品的相关法规的要求；

2. 确保文件中包含制造商或其授权代表的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息。

制造商必须应要求向市场监督机构提供英国符合性声明。

在使用CE标志时，制造商还需要准备一份欧盟符合性声明。

三、使用CE标志

由英国认证机构评估的产品的CE标志

如果英国“无协议”脱欧，那么目前由欧盟授权的英国合格评定机构进行的合格评定结果将不再在欧盟得到承认。

因此，如果要在欧盟销售产品，制造商必须由欧盟认可的合格评定机构对产品进行。制造商可以选择在英国离开欧盟前，将评估转移到欧盟的机构。

继续在英国使用CE标志

对于在2019年4月12日之前在英国市场上销售的商品，制造商不需要做任何事情，这些商品可以继续在英国市场通，而不会对其标志要求进行任何更改。

在2019年4月12日之后，制造商仍然可以销售根据欧盟法规要求制造和的商品，使用CE标志在英国市场上销售商品。但这一阶段将有时间限制，英国将与行业协商并在结束此期限前发布通知。

在2019年4月12日之后，将使用CE标志的商品投放在英国市场上，制造商需要确保这些商品：

1. 符合欧盟法规中规定的基本要求；

2. 通过相关的合格评定程序（如有需要，还将由欧盟认可机构进行）；

3. 展示相关的欧盟符合性标志（如CE标志）；

4. 提供技术文件，以及欧盟的符合性声明或证明（英文）。

在该期限内，在英国和欧盟市场上投放产品时，制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的CE标志。