特医食品价格为何居高不下?
西宁勇帅商贸有限公司主营:青海特医食品,西宁特医食品。
据不完全统计,当前全球特殊医学用途配方食品消费总额达到600-700亿美元,而我国2019年正式批准上市的特医食品销售额仅约为30亿元。目前,中国特殊医学用途配方食品市场规模不到全球的1%。
一位不愿透露姓名的企业负责人说:“公司研发一款新的产品,特医食品哪里有,一般需要3年持续大额投资,预计5年上市见到效益,8年才能为公司带来可量化的利润。建工厂,搞研发,疾病型的特医产品,还需要临床试验,一个产品从研发、生产到*上市可能要花上千万。”
与此同时,产品审批注册的时间成本也不低。已经获得4个特医配方获批的贝因美方面表示,特医产品从提交注册申请到投产至少需要2年时间,特医食品哪里有卖的,注册前研究阶段一般至少1.5年时间,换言之,在基础良好且顺利的情况下一家企业从0开始研发特医产品到获批至少需要3.5年。
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特医食品是药品吗
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特医食品不属于药品,因此,青海特医食品,在医院不占药占比。我国特殊医学用途配方食品立法起步晚,过去很长一段时间是按药品要求进行管理的,很多国外的企业如德国费森尤斯卡比公司,荷兰纽迪希亚、瑞士诺华公司的产品(如肠内营养素)在我国获得药品批准文号,但从临床上来说,特医食品类别,这些产品本身不具有功能,仅起到营养支持作用,并不能替代,对疾病也没有*功能,所以其临床应用与药品有较大差异。
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特殊医学用途配方食品的分类
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参考国际法典和欧盟的定义:“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用”。
参考欧盟标准,结合我国应用管理情况分为以下三类:全:指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全:指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。非全:指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源。
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