雅麓福检测技术——**检测
对保健功能名称展开,*功能作用及其保健定位和影响因素,目的是引导消费者正确理解保健功能名称及其科学内涵。
1、保健功能名称的文字解释。必要时,根据保健功能定位,补充与促进机体健康有关的修饰用语。如“(润肠)通i便”解释为“帮助排i便”。
2、结合保健功能的科学认知,延伸解释功能定位和功能作用机理。如“*i氧化”解释为“提供*i氧化物质,帮助机体维持氧化*i氧化过程的平衡”。
3、说明与保健功能作用有关的其他影响因素,提示促进健康需要关注这些因素的综合作用。如“改善视觉疲劳首先应保证恰当的用眼照明、距离和时间,佩戴合适的眼镜”。
4、提示消费误区。如“不能增加机体对酒精的耐受能力”。
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*主要原料具有功能作用的文献依据
*主要原料包括单一原料和复配原料,其相关文献依据应支持产品主要原料在使用剂量上具有声称功能。
1.应提供法规、标准、指南、专论、中医i药古籍文献记述、科研论i文及系统综述类文献依据,客观地反映相关原料的国内外研究、使用现况,并依据所提供的文献综合论述主要原料具有声称功能作用。**检测
2.应提供实验性科研论i文或基于实验性科研论i文的文献分析和评价报告,此类文献中篇名、首作者、发表刊物、试验受试物、动物或人群模型、试验剂量及相当*剂量、评价指标、试验结果及结论等信息可以以文献信息汇总表(见附件)形式列出,并依据所提供的文献综合论述其支持主要原料具有声称功能作用的用量,必要时提供可能的膳食摄入量情况。
3.主要原料为经简单加工的普通*的,**检测,还应*明确原料的*成分和含量以及量效关系。提供的原料检验报告、产品试验报告等资料,应明确原料*成分的具体用量;提供的实验性科研论i文,能论证*成分与声称功能的量效关系。
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(三)*其余原料配伍必要性文献依据
应提供其余原料与主要原料配伍使用,支持产品具有声称功能的中医i药文献记述、科研论i文等文献依据,并相应论述其余原料配伍必要性。**检测
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*申报注册的卫生学试验
1. 感官要求包括,外观(色泽、状态等)和内容物的色泽、滋味、气味、状态等项目。
2. 鉴别包括,**检测费用,显微鉴别、色谱鉴别、颜色反应等。
3. 理化指标包括,**检测多少钱,一般质量控制指标(如水分、灰分、崩解时限等)、污染物指标、*毒i素指标,以及法律法规、强制性*标准有*要求的合成色素、防腐剂、甜味剂、*i氧化剂、加工助剂残留等。
4. *成分或标志性成分指标,可以用容量法、光谱法、色谱法定量检测的成分。**检测
5. 微生物指标包括,菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金*葡萄球i菌、沙门氏菌。
6. 装量差异或重量差异(净含量及允许负偏差),普通*形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标,指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》(JJF 1070)规定;《中国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型,应检测并制定装量差异或重量差异指标,指标应符合要求。**检测