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*稳定性试验有哪些要求？

（一）样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，*申报多少钱，如固体类样品（片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等）；液体类样品（口服i液、饮料、酒剂等）。

2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批次、取样和用量。应符合现行法规，满足稳定性试验的要求。

（三）样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。*申报多少钱

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。

（四）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。*申报多少钱

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*注册与*管理办法

《办法》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？

《办法》规定，*食品药品监督管理总局负责*注册管理，以及首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的**管理，申报*申报多少钱，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的*注册与*相关工作。*申报多少钱

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内**管理，并配合*食品药品监督管理总局开展*注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和**的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。*申报多少钱

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*注册与*管理办法*

一、《办法》中**的含义是什么？

**，是指*生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、i保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

二、《办法》对*注册申请受理部门是如何规定的？*申报多少钱

*食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理*注册。

三、《办法》对**材料接收部门是如何规定的？

*食品药品监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口**材料。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关**材料。*申报多少钱