药品工业上获得无菌空气的方法大致可以分为两大类:
1、灭菌
利用加热(干热、湿热)、化学*(如甲醛、环氧已烷)、臭氧、射线(如紫外灯照射)等方法,使力量的蛋白质变性以灭菌。
2、清除空气中*细微物质
利用过滤介质(如各类空气过滤器)或静电除尘法将空气中尘埃、杂菌、予以捕集截留。
事实上,工业应用的清除空气中*细微物质方法往往也不是单一的,而是两者的结合,对于流动的空气(如HVAC系统、压缩空气)常采用过滤介质清除空气中*细微物质,而对于静止环境内空气,常采用灭菌法,用于无菌室、培养室、传递窗、衣服等的清除空气中*细微物质。
由于药品生产时,在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、*衣服表面可能有活微生物粒子存在,当温湿度合适时,空气中*细微物质即在这些表面繁殖,并不时被气流吹散到室内。因此洁净室(特别是无菌室)一般不按排三班生产,每天必须有足够时间用于清洁、消毒。
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