特殊化妆品备案注册公司-特殊化妆品备案注册-雅麓福服务至上

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我国化妆品注册备案管理稳中有进

在2017年，我国对化妆品上市前管理的一个大动作，就是在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首i次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。

*食药监总局还发布了《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》，进一步明确浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理具体要求。

*食药监总局药化注册司化妆品处负责人表示，这是总局深入贯彻国i务院印发的《关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》的体现，也体现出我国化妆品注册备案管理简政放权的总体思路。

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化妆品注册备案申报中的常见问题解答

1. 问：气体类推进剂申报化妆品新原料时，毒理学试验有什么要求？

答：气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时，特殊化妆品备案注册国产，一般要求提供以下几项毒理试验资料：

（1）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

（2）急性吸入毒性试验；

（3）亚慢性经呼吸道毒性试验；

（4）遗传毒性（合适的暴露途径下）。

2.问： 防晒类产品需要做哪些防晒剂检测？

答：《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法，申请人在申报防晒类产品时，应核实申报配方，特殊化妆品备案注册*，如配方中使用的防晒剂在“ben基ben 并咪唑磺酸等15种组分”以外，且有明确的防晒剂检验方法的（二氧化钛、氧化锌除外），应加测该项目检测。防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品加测防晒剂项目的，要求同上。

广州雅麓福检测主营化妆品备案、化妆品批准文号、特殊化妆品备案、非特化妆品备案、*非特殊用途化妆品备案、化妆品申报备案、化妆品怎么备案、*化妆品备案等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊医学用途配方食品上有着符合*标准的研发中心和*化的研发设备，拥有经验丰富、*化的技术团队，研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合*标准的服务体系和质量数据库，一站式解决企业特殊医学用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。

一款进口非特殊化妆品备案资料核查意见

1、产品名称中“含羞草”为化妆品禁用植物组分，与配方中“细花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)树皮提取物”不相符，请修改产品名称。

2、未提供注册商标的相关证明材料。

3、产品设计包装平面图标示“100% ”、“0% ”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、等宣传语，不符合法规要求；产品设计包装平面图标示“FOR SENSITIVE SKIN”、“particularly sensitive and irritated skin”，应提供相关科学评价和试验方法等依据。

4、产品中文标签、技术要求未标注注意事项或警示用语。

5、风险评估资料不符合要求。配方中含氢氧i化钠、柠檬酸，未按《化妆品安全技术规范》要求对产品pH值进行评估。