酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,丁酸钠流化床底喷包衣机,将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中,且直接用于制作载药内芯,然后在分别包裹隔离层和包衣层,制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比,江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位,操作简单节约生产成本。同时,避免了胃酸产生的影响,可在肠道部位定向释放,临床效果更好。
[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成,包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层;
[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成: 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯*酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份
[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份
[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素,其质量比为4-5:10。
[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉,其质量比为 100:6:12:0.2〇
[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,其步骤如下:
[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中,加热至50°C溶解,配置成溶液Α;
[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中,保持50°C温度,搅拌15min,制成酒石酸泰万 菌素溶液;
[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中,配置成溶液B;
[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中,搅拌混合30min后,得酒石酸泰万菌素包合物溶液;
[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中,包膜氧化锌底喷包衣机,搅拌溶解得含药的 粘合剂;
[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内,喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂,形成颗粒 后干燥30分钟,筛选40-60目颗粒,得酒石酸泰万菌素包合物内芯;
[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液,称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后,喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层,所得微丸增重4%_6%,干燥1小时后,所得隔离微丸备用;
[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中,混合均匀,配制得肠溶包衣液,将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中,喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%,得到泰万菌素包合肠溶制剂。
动物饲料中被添加特定的氨基酸。到目前为止,用于添加动物饲料的主要是诸如L-赖氨酸、含有78%L-赖氨酸的一氢氯化L-赖氨酸等。由于L-赖氨酸是由发酵过程生产的,为生产它的一氢氯化物,必须首先在精制步骤中将它与粗发酵液中的其它成分分离,然后将其转化为一氢氯化物,然后必须对该化合物进行结晶。在这一过程中会产生作为废物的大量的副产物和制备过程所需的*。通常没有必要对动物*进行高程度的提纯,而且,湖南底喷包衣机,发酵的副产物中通常含有具有营养作用的有价值物质,因而在过去并不缺乏这类的尝试,即免掉精制饲料氨基酸,特别是精制纯的一氢氯化L-赖氨酸这一步,再有就是用更为低廉的办法把粗发酵液转化为固体动物饲料。
通过喷雾干燥法简单地将水从粗发酵液中移走会制成一种粉末状的、*易吸湿的浓缩物,它在短期储存后就会结块,因而不能以这种形态用作动物饲料。
底喷包衣床是将流态化制粒技术与喷雾技术有机结合为一体的新型微粒包衣设备,广泛应用于颗粒、微粒包衣。底喷包衣将喷枪置于流化床底部,并配上物料导向筒,形成严格的物料运行轨迹,过瘤胃蛋氨酸底喷包衣机,获得均匀、连续的衣膜。由于喷枪置于流化床底部导向筒内,并埋于物料层内,因而此雾粒运行距离短,无包衣材料损失,生产成本低。
顶喷沸腾床:将喷枪装于沸腾流化床上方,将粘结剂喷于沸腾状态下的粉末上,从而获得所需的颗粒。其特点是集混合-制粒-干燥在同一机器内一次完成,拥有双捕集滤袋系统,清灰*。热交换量大,利于干燥,完成制粒时间短。