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国产*申报*-雅麓福服务至上-广州国产*申报

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*注册与*管理办法

《办法》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的?

《办法》规定,国产*申报资料,*食品药品监督管理总局负责*注册管理,以及首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的**管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的*注册与*相关工作。国产*申报

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内**管理,国产*申报*,并配合*食品药品监督管理总局开展*注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和**的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。国产*申报



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*标注警示用语指南

*适用于特定人群食用,但不以治i疗疾病为目的。为指导*警示用语标注,使消费者更易于区分*与普通食品、药品,引导消费者理性消费,广州国产*申报,根据《中华人民共和*品安全法》《*注册与*管理办法》等法律法规,研究制定了《*标注警示用语指南》。国产*申报

*标签设置警示用语区及警示用语。警示用语区位于*小销售包装包装物(容器)的主要展示版面,所占面积不应小于其所在面的20%。警示用语区内文字与警示用语区背景有明显色差。

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警示用语使用黑体字印刷,包括以下内容:

*不是药i物,国产*申报批文,不能代替药i物治i疗疾病。

当主要展示版面的表面积大于或等于100平方厘米时,字体高度不小于6.0毫米。当主要展示版面的表面积小于100平方厘米时,警示用语字体*小高度按照上述规定等比例变化。国产*申报




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*注册申报中的稳定性试验

*稳定性试验是指*通过一定程序和方法的试验,考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。一般稳定性试验分为短期试验、长期试验或加速试验。国产*申报

加速稳定性的样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。

1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。国产*申报



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