连续流层析-层析介质-纳微科技公司(查看)

连续层析提高生产效率 随着细胞培养技术的迅猛发展，蛋白表达量不断增加以及新兴的连续灌流培养技术的发展对下游纯化效率提出越来越高的要求。批次层析越来越难以满足生产的需求，而连续层析由多根串联的层析柱组成，因为第二根柱子可以承接并吸附从根层析柱流穿的，因此根柱子可以持续上样到更高的蛋白穿透从而显著提高层析柱的使用载量，进而提高介质利用率，降低生产成本。连续层析可以*大提高设备的利用率，连续流层析，缩短生产周期，还可以减少缓冲液的消耗。

*l体药l物市场及发展趋势

全球生物制药产业发展迅猛，根据Frostamp;Sullivan市场调研，2018年全球生物制药市场规模约为2642亿美元。单*类药l物由于特异性好，靶向性高，层析介质，*小，疗l效显著成为发展快的一类生物药。单*药l物在全球生物药中所占市场份额超过50%，达到1353亿美金。

中国巨大的市场潜力，国际重磅*l体药专利到期，大量的海归人才回流及中国日益强大的资本助力，Protein A亲和捕获，都为中国*l体制药发展提供了前l所未有的历史机遇。但是中国*l体制药企业也面临巨大的挑战。首先中国药企无论是技术、规模、经验，人才还是资金，跟国际生物制药巨头相比，都有着较大的差距。其次中国加入ICH和国际药监管体系接轨，降低药品进口关税，对进口*l*药l物实施零关税等系列政策，降低了国外原研药进入中国市场的门槛，给中国生物药企业带来了巨大压力和挑战。另外，越来越多的制药企业进入*l体药的开发领域，每个重磅*l体药l物基本上都有几十家企业在仿l制研发申报，因此国内*l体药企不仅要面临国外原研药巨头的打压，Protein A层析介质，还要面对国内众多同行及印度廉价药企业激烈的竞争。后带量采购新政允许通过一致性评价的仿l制药与原研药可以一起同台竞标，低价中标，消除了销售渠道的壁垒使得国内外生物药企的竞争回归到技术*，产品质量和成本的竞争。 因此国内生物药企是否能在激烈的竞争中取得优势取决于其生产工艺的*性，因为制药工艺水平决定了产品的质量和成本。

在全球和中国医l药市场上，*l体药l物已连续多年占据销售榜单前几位。当前，随着*医改政策的改革和完善，国际、*打通，*l体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段，生产企业如何在确保产品质量的基础上，通过改进工艺，来降低成本、提高生产效率和市场竞争力？江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法，请看“如何突破*l体生产瓶颈”。