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包装作为产品的机械屏障，器械老化存储测试公司，是无菌无菌性的重要保证。那么，如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

厂商如果要开展包装的加速老化试验，通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16，或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。


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需要注意的是，加速老化包括部件老化和整机老化，器械老化存储测试找哪家，有源受使用环境、使用条件的影响较大，一般不采用整机实时老化，比如一台电脑，放置5年不使用跟一直使用5年的结果肯定不一样，对于结构相对简单的、寿命较短的器械比较适用。无菌产品的老化必须在产品内包装后灭菌再进行，且实时稳定性试验和加速稳定性试验应同时进行，实时稳定性试验结果是验证产品货架有效期的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时，应以实时稳定性试验结果为准。


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