甜菊糖苷符合药典标准 全国可售
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中国 陕西 西安 莲湖区
产品属性
- -:
- -
- 品牌/厂家:
- 其他
- 类型:
- 其他
- 产品名称:
- 甜菊糖苷
- 产地:
- -
- 分子式:
- C38H60O18
- 分子量:
- 95.0%
- 有效物质含量:
- -
- 产品等级:
- 药用辅料
- 生产执行质量标准:
- 2020版药典标准
- 用途:
- 矫味剂和甜味剂
- 外观:
- 本品为白色或类白色结晶或粉末
- 性状:
- 本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
- 溶解性:
- 本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
- 水分含量:
- -
- 干燥失重:
- 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)
- 灼烧残渣:
- 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%
- 砷(以As计):
- 取本品1.0g,加10ml浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入5ml,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加,每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,加入盐酸5ml,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)
- 重金属含量(以Pb计):
- 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之十
- 安全性:
- -
- CAS:
- -
- 贮存注意事项:
- 密封保存
- 包装规格:
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- 有效期:
- -
本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。
【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-水(65∶35∶10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
杂质吸光度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在370nm波长处测定吸光度,不得过0.10。
甲醇和乙醇 取本品0.2g,精密称定,置10ml顶空瓶中,精密加水5ml和内标溶液(取适量,精密称定,用水稀释制成每lml中含10μg的溶液)1ml,密封,振摇使溶解,作为供试品溶液;另取甲醇与乙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含甲醇和乙醇分别为8μg和200μg的溶液,精密量取上述溶液5ml和内标溶液1ml,置10ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验,以聚乙二醇(或性相近)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为35℃,维持3分钟,再以每分钟10℃的速率升至180℃,维持1分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.02%,乙醇不得过0.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之十。
铅 取本品0.5g,置100ml聚消解罐内,加10ml,轻轻振摇使样品全部浸润分散,置电加热单元80℃预消解至少1小时,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解。消解完全后,取消解内罐置电加热单元上,110℃加热至红棕色蒸气挥尽,并继续缓缓浓缩至2~3ml,放冷,用水转移至25ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白。另取铅单元素标准溶液,用溶液(2→100)稀释制成每lml含铅1000ng的铅标准贮备液,临用时,用溶液(2→100)稀释制成每1ml含铅0~60ng的对照品溶液。分别精密量取上述溶液各1ml,分别精密加含1二氢铵和0.2溶液0.5ml,混匀。以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406法),在283.3nm的波长处测定,计算,即得。含铅不得过百万分之一盐 取本品1.0g,加10ml浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入5ml,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,加入盐酸5ml,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,并维持10秒钟内每lml乙醇制滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。
【贮藏】密封保存。
以上内容为甜菊糖苷符合药典标准 全国可售,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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