[时事通](图)-河南医疗器械*流程-河南医疗器械资质
河南医疗器械资质分为一类，二类，三类，近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类，今天小编就来给大家讲讲河南医疗器械资质的相关知识吧。
首先，先跟大家说一下，一类的医疗器械不需要办理许可证，二类的需要做一个备案，三类的就需要办理许可证了。 一、办理三类医疗器械经营许可证的要求： 1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外*需要有冷库，且大于40立方米； 2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗*的证书（要求计算机*）； 3、有所经营的产品的产品证书； 4、其他相关的法律法规要求。
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对一类河南医疗器械资质的要求有哪些呢？相信大家对此还是很好奇的吧，那么下面就让我们的小编给大家答疑解惑吧，希望给大家带来帮助。
1、人员要求：经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称，*为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。审批方法：查质量管理人员学历或职称。
2、办公面积要求：企业经营场所使用面积(办公面积)应不小于40平方米;经营F类产品的药品零售企业应具有与经营规模相适应的相对*的营业场所。审批方法：查经营场所的实际面积(不小于40平方米)
3、仓库面积要求：企业仓库使用面积应不小于20平方米，经营医疗器械的门店、药品零售企业及仅经营以下类代号产品的企业可以不设仓库。审批方法：查仓库的实际面积(不小于20平方米)
以上就是一类河南医疗器械资质的相关问题，希望能为大家带来帮助，如果大家还有什么疑问的话，可以和时事通的客服人员联系，我们的业务范围涵盖医疗器械等，愿之后可以共同合作。
河南医疗器械*不了怎么办，这是很多人的一个疑问吧，这时候就需要河南医疗器械资质公司了，一起来看看吧。
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