医药级大豆磷脂有备案登记号 一袋起售
面议
中国 陕西 西安 莲湖区
产品属性
- 盐:
- 取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中,加入5ml,加热至样品炭化,滴加浓,至反应停止后继续加热,滴加浓至溶液无色,冷却后加水10ml,蒸发至浓烟消失,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。
- 微生物限度:
- 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检岀大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
- 品牌/厂家:
- 其他
- 类型:
- 其他
- 产品名称:
- 大豆磷脂
- 产地:
- 国内/国外
- 分子式:
- -
- 分子量:
- -
- 有效物质含量:
- -
- 产品等级:
- 药用辅料
- 生产执行质量标准:
- 2020版药典标准
- 外观:
- 本品为至棕色的半固体、块状体
- 性状:
- 本品在或乙醇中易溶,在中不溶。
- 溶解性:
- 本品在或乙醇中易溶,在中不溶。
- 水分含量:
- 含水分不得过1.5%
- 干燥失重:
- -
- 灼烧残渣:
- -
- 砷(以As计):
- 应符合规定(0.0002%)。
- 重金属含量(以Pb计):
- 含不得过百万分之二十
- 安全性:
- -
- CAS:
- [8030-76-0]
- 贮存注意事项:
- 密封、避光,低温(-18℃以下)保存
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】 本品为至棕色的半固体、块状体。
本品在或乙醇中易溶,在中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5乙醇1~2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加钾(取8g,加20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。
以上内容为医药级大豆磷脂有备案登记号 一袋起售,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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