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晋湘供苯扎铵 符合2020版药典标准

面议 中国 陕西 西安 莲湖区
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本品为化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%~105.0%。
  【性状】本品在常温下为胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。
  本品在水或乙醇中易溶,在中微溶,在中不溶。
  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加1ml使溶解,加0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与0.5g,置水浴上微温5分钟;取上清液2ml,加5溶液1ml,置冰浴中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显橙红色。
  (2)取本品1%水溶液10ml,加稀0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显化物的鉴别反应
  (通则0301)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,与2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml,置试管中,加试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。
  非季铵类物 取本品4.0g,加水溶解并稀释至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加25ml与滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用振摇洗涤3次,每次10ml,弃去层,水层加盐酸40ml,放冷,加50化钾溶液40ml,用钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加2ml,继续滴定并剧烈振摇至层红色消失;另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化钾溶液10ml”起,依法测定。前后两次消耗的钾滴定液(0.05mol/L)之差,不得大于0.5ml。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过10.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水50ml与试液1ml,摇匀,加酚蓝指示液0.4ml与10ml,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,将近终点时必须振摇,至层的蓝色消失,即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7.969mg的C22H40BrN。
  【类别】 消毒防腐药。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  【制剂】 苯扎铵溶液

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